水浴式流通池

USP4 Flow through cell

Logan SYSTEM 4000 流通池裝置

Logan SYSTEM 4000 是一個符合美國藥典 USP規範的溶離裝置七法之四(想知道更多 : 藥物溶離系列講座) 的溶離試驗裝置，名為Flow through cell(流通池)專用於難溶性藥物及不適用於裝置1和2的緩釋劑型。Logan SYSTEM 4000 組成包含 : DISSO 4000 Flow-Thru Cell、MC-4000 Media Changer、MST-4000 Media Station、SCR-DL Sample Collector 與 DSC-800 System controller，一次可執行八組樣品自動化取樣測試，並可連線 UV / HPLC自動分析。

應用範圍：

適用於片劑、膠囊劑、經皮吸收貼劑、栓劑、心血管支架、植入物、懸浮粒子、微球，微膠囊、水凝膠、微脂體 等測試。

系統特徵：

  • 可執行USP<711>建議 之 12 mm、22.6 mm 兩種標準流通池規格

  • 包含四層厚片過濾膜 的 塔式過濾器，長時間運行也不用擔心膜破裂 、堵塞

  • 同時測試8個樣品、內建溫度監控系統保持溫度的一致性

  • 可在恆定電流模式和脈動模式之間切換

  • 可切換執行 Open-loop 、Close-Loop 模式

  • 具備自動切換溶媒功能，提供pH值梯度變化需求

  • 系統具備數據 審核、追蹤、管理機制，符合FDA 21 CFR Part 11的規範

USP4 Flow through cell :

粉劑造粒 與 懸浮粒子 不可過膜，只有溶出的API可過