乾熱式流通池

LOGAN SYSTEM SUS-4000

根據美國藥典 USP 規範，標準溶離試驗方法共有七種，其中的第四法USP4 Flow through cell 流通池法，用於執行 粉劑、針劑、microsphere、liposome . . .等易漂浮之藥物的釋放速率 (想知道更多 : 藥物溶離系列講座) 。

LOGAN SYSTEM SUS-4000 為 乾熱式控溫式 之 USP4裝置，可搭配自動取樣系統 LOGAN SCR-DL，取樣系統可使用HPLC樣品瓶。核心元件Flow through cell 有兩種可供選用，即 USP 規範的 Type A、Type B 兩種 cells。

系統特徵：

• 採用最新的雙泵系統 : 溶媒連續穩定流動，避免衝擊力過大對藥物造成物理破壞

• 垂直模式: 適用USP 4法測試，用於檢測片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑栓劑 和 心血管支架 等釋放率測定

• 水平模式 : 適用 微球、混合懸浮劑 和 凍乾粉 等釋放率的測定

• 可同時完成8個樣品的溶出實驗

• 乾式加熱溫度控制技術 : 加熱速度快、避免汙染

• 獨特 四層厚片過濾膜 的 塔式過濾器設計，長時間運行也不用擔心膜破裂 、堵塞

• 該系統設計符合USP、BP、EP、JP的要求，整個藥物釋放過程具有審核、追踪、權限管理 及 電子簽證 等 功能，完全符合 CFR21 Part 11 及 GMP/GLP 相關規範，全面應對製藥工業有關數據完整性的管理要求。